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【長海課堂】|實(shí)驗(yàn)室為什么要使用第三方質(zhì)控?

信息來源:長?,F(xiàn)代 時間:2019-01-10 16:36:06 瀏覽次數(shù):-



什么是第三方質(zhì)控?


1、定義

不專為某特定方法或儀器設(shè)定或使化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關(guān)、可以對檢測系統(tǒng)提供無偏倚評估的控制品。


2、特點(diǎn)

被設(shè)計(jì)用于各種不同設(shè)備誤差的檢測;近似病人標(biāo)本;和試劑的批號無關(guān)

為什么要使用第三方質(zhì)控?


為什么要使用第三方質(zhì)控?


1、法規(guī)要求

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2、公正獨(dú)立


我們沒有理由無端的懷疑制造商的質(zhì)控存在問題,但是我們也不能否認(rèn)制造商的質(zhì)控可能的修正問題。我們應(yīng)該認(rèn)識到無論儀器還是試劑都不會是的。都有可能存在問題。但試想哪個制造商會讓可能存在的問題被自己生產(chǎn)的質(zhì)控所反映出來呢?只是追求的質(zhì)控結(jié)果,并不是用戶的目的。


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3、穩(wěn)定性好


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4、近似病人標(biāo)本


基質(zhì)效應(yīng)就是質(zhì)控血清中所含的與病人樣本不同的成分對測試造成的影響。只有完全的人源性質(zhì)控品才能基質(zhì)效應(yīng)(伯樂分別推出血清、尿、腦脊液質(zhì)控的目的所在)


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▲添加物或者替代物的影響舉例:

添加了牛血清白蛋白的質(zhì)控對溴酚紫方法不敏感;

添加了動物源性酯類或者甘油成分會導(dǎo)致某些方法的酯類測定出現(xiàn)問題;

防腐劑的添加會導(dǎo)致酶促反應(yīng)的不穩(wěn)定;

動物源性的組分會在所有涉及學(xué)的測定中出現(xiàn)問題;

允許實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控臨界水平;

質(zhì)控應(yīng)具有正常范圍和異常范圍的濃度水平;

質(zhì)控應(yīng)具有一個接近于重要的臨界值的濃度水平,以衡量病人正常還是異常;

質(zhì)控的濃度水平應(yīng)在儀器的檢測線性范圍內(nèi)。


5、廣泛的分析物和分析值

減少差錯~提率!

尤其是針對多種儀器同時使用的實(shí)驗(yàn)室;

在一個實(shí)驗(yàn)室避免用不同儀器制造商的質(zhì)控;

質(zhì)控的庫存量少;

需要管理的發(fā)票訂單少-運(yùn)輸?shù)墓芾硪采伲?/span>

僅與一個供貨商打交道;

需要實(shí)驗(yàn)室間類比的項(xiàng)目管理較少。



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