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【長(zhǎng)海課堂】|實(shí)驗(yàn)室為什么要使用第三方質(zhì)控？

信息來(lái)源：長(zhǎng)?，F(xiàn)代 時(shí)間：2019-01-10 16:36:06 瀏覽次數(shù):-



什么是第三方質(zhì)控？


1、定義

不專為某特定方法或儀器設(shè)定或使化、其性能與試劑或試劑盒批號(hào)完全無(wú)關(guān)、可以對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)提供無(wú)偏倚評(píng)估的控制品。


2、特點(diǎn)

被設(shè)計(jì)用于各種不同設(shè)備誤差的檢測(cè)；近似病人標(biāo)本；和試劑的批號(hào)無(wú)關(guān)

為什么要使用第三方質(zhì)控？


為什么要使用第三方質(zhì)控？


1、法規(guī)要求

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2、公正獨(dú)立


我們沒(méi)有理由無(wú)端的懷疑制造商的質(zhì)控存在問(wèn)題，但是我們也不能否認(rèn)制造商的質(zhì)控可能的修正問(wèn)題。我們應(yīng)該認(rèn)識(shí)到無(wú)論儀器還是試劑都不會(huì)是的。都有可能存在問(wèn)題。但試想哪個(gè)制造商會(huì)讓可能存在的問(wèn)題被自己生產(chǎn)的質(zhì)控所反映出來(lái)呢？只是追求的質(zhì)控結(jié)果，并不是用戶的目的。


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3、穩(wěn)定性好


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4、近似病人標(biāo)本


基質(zhì)效應(yīng)就是質(zhì)控血清中所含的與病人樣本不同的成分對(duì)測(cè)試造成的影響。只有完全的人源性質(zhì)控品才能基質(zhì)效應(yīng)（伯樂(lè)分別推出血清、尿、腦脊液質(zhì)控的目的所在）


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▲添加物或者替代物的影響舉例：

添加了牛血清白蛋白的質(zhì)控對(duì)溴酚紫方法不敏感；

添加了動(dòng)物源性酯類或者甘油成分會(huì)導(dǎo)致某些方法的酯類測(cè)定出現(xiàn)問(wèn)題；

防腐劑的添加會(huì)導(dǎo)致酶促反應(yīng)的不穩(wěn)定；

動(dòng)物源性的組分會(huì)在所有涉及學(xué)的測(cè)定中出現(xiàn)問(wèn)題；

允許實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控臨界水平；

質(zhì)控應(yīng)具有正常范圍和異常范圍的濃度水平；

質(zhì)控應(yīng)具有一個(gè)接近于重要的臨界值的濃度水平，以衡量病人正常還是異常；

質(zhì)控的濃度水平應(yīng)在儀器的檢測(cè)線性范圍內(nèi)。


5、廣泛的分析物和分析值

減少差錯(cuò)~提率！

尤其是針對(duì)多種儀器同時(shí)使用的實(shí)驗(yàn)室；

在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室避免用不同儀器制造商的質(zhì)控；

質(zhì)控的庫(kù)存量少；

需要管理的發(fā)票訂單少-運(yùn)輸?shù)墓芾硪采伲?/span>

僅與一個(gè)供貨商打交道；

需要實(shí)驗(yàn)室間類比的項(xiàng)目管理較少。



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